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政策法規2018.01.11
關于公示在審“原料藥、藥用輔料和藥包材” 信息的通知
根據總局《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號）的要求，為改變原料藥、藥用輔料和藥包材批準后方能用于制劑研究的管理方式[...]
政策法規2017.01.07
CFDA關于發布藥包材藥用輔料申報資料要求（試行）的通告
依據《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》（國家食品藥品監督管理總局2016年第134號），我局組織制定了《藥包材申報資料要求（試行）》 [...]
政策法規2016.10.20
CFDA關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），簡化藥品審批程序，將直接接觸藥品的包裝材料和容器[...]
政策法規2015.12.29
藥品生產質量管理規范
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以發布，自2011年3月1日起施行 [...]

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